Компания Samsung Electronics объявила, что функция обнаружения апноэ во сне¹ в приложении Samsung Health Monitor² получила разрешение De Novo от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Эта функция, которая будет обнаруживать признаки апноэ во сне с помощью совместимых часов и телефона Samsung Galaxy, является первой в своем роде, получившей разрешение FDA после предыдущего одобрения Министерства безопасности продуктов питания и лекарств Южной Кореи (MFDS), о котором было объявлено в октябре прошлого года в Южной Корее.

Функция апноэ во сне позволит пользователям старше 22 лет, у которых не диагностировано апноэ во сне, обнаружить признаки умеренного или тяжелого обструктивного апноэ во сне (ОАС) в течение двух ночей мониторинга, распространенного и хронического состояния сна, которое часто остается недиагностированным и нелеченным. Чтобы использовать функцию, пользователи смогут просто отслеживать свой сон дважды в течение более четырех часов в течение десятидневного периода.

OSA приводит к остановке дыхания человека во время сна и часто может приводить к перебоям в подаче кислорода, снижению качества сна и дневной усталости. Нелеченное апноэ сна может усугубить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сердечные аритмии и инсульт. По данным Национального фонда сна (NSF), примерно 25% мужчин и 10% женщин в США страдают OSA. Ожидается, что новая функция в приложении Samsung Health Monitor поможет большему количеству людей заблаговременно выявлять умеренные или тяжелые формы OSA и в результате обнаружения обращаться за медицинской помощью, чтобы снизить вероятность осложнений, связанных со здоровьем.

Хорошее здоровье тесно связано с хорошим сном. Сон помогает нашему телу и разуму восстанавливаться и дает нам возможность просыпаться отдохнувшими и готовыми к предстоящему дню. Качество сна, который мы получаем каждую ночь, оказывает значительное влияние на наше физическое и психическое благополучие, наши отношения, нашу производительность и многое другое. Samsung признает основополагающую роль сна в нашем здоровье и благополучии, сосредоточившись на трех ключевых элементах для лучшего сна : понимание режимов сна, формирование лучших привычек и создание благоприятной для сна среды.

С функцией апноэ во сне Samsung делает следующий шаг в своем постоянном стремлении предоставить пользователям Galaxy наилучшие возможные инструменты для улучшения их привычек здорового сна.

1 Функция апноэ во сне — это безрецептурное (OTC) программное обеспечение, мобильное медицинское приложение, работающее на совместимых часах и телефонах Samsung Galaxy Watch и Phone. Эта функция предназначена для обнаружения признаков умеренного или тяжелого обструктивного апноэ во сне в виде значительных нарушений дыхания у взрослых пользователей в возрасте 22 лет и старше в течение двухдневного периода мониторинга. Она предназначена для использования по требованию. Эта функция не предназначена для пользователей, у которых ранее было диагностировано апноэ во сне. Пользователи не должны использовать эту функцию для замены традиционных методов диагностики и лечения квалифицированным врачом. Данные, предоставляемые этим устройством, также не предназначены для помощи врачам в диагностике расстройств сна.

2 Доступность может различаться в зависимости от рынка или устройства. Из-за ограничений рынка при получении одобрения/регистрации в качестве программного обеспечения как медицинского устройства (SaMD) он работает только на часах и смартфонах, приобретенных на рынках, где в настоящее время доступна услуга (однако услуга может быть ограничена, когда пользователи отправляются на рынки, где услуга не предоставляется).